根據醫療器械管理分類目錄，防護服屬于一類醫療器械產品，如果只是銷售防護服不用辦理資質，營業執照經營范圍有即可，如果是生產，就必須要辦理一類醫療器械生產備案，一類生產備案，需要辦理一類醫療器械產品備案，然后辦理一類醫療器械生產備案。

        接下來我來介紹下醫療生產需要準備哪些材料：

        1、執照，公章；

        2、法人身份證復印件，需提供人員以及畢業證7個（其中2名理工科）；

        3、房產證復印件或場地證明；租房合同；

        4、場地平面圖（長寬尺寸，辦公室，包裝生產車間以及倉庫這些請詳細標注）；

        5產品規格書：產品型號，產品性能及用途，產品介紹，產品的結構用什么材料組成的。（產品圖片）；

        6、產品包裝規格：長度尺寸，一盒或者一箱多少包或者多少支/多少個；

        7、使用說明

        公司成立以來一直關注，二類醫療器械經營備案、三類醫療器械經營許可證、一類醫療器械生產備案、二類/三類注冊證、CE/FDA、質量管理體系輔導。